成都市人民政府办公厅转发市商务局关于《成都市再生资源回收体系建设标准》和《成都市再生资源回收体系管理规范》的通知
四川省成都市人民政府办公厅
成都市人民政府办公厅转发市商务局关于《成都市再生资源回收体系建设标准》和《成都市再生资源回收体系管理规范》的通知
成办发〔2008〕53号
各区（市）县政府，市政府有关部门：
市商务局关于《成都市再生资源回收体系建设标准》和《成都市再生资源回收体系管理规范》已经市政府同意，现转发你们，请认真贯彻执行。
二○○八年六月十八日
成都市再生资源回收体系建设标准 市商务局
第一章 总则
第一条 为推进我市再生资源回收体系建设，根据商务部《关于加强再生资源回收体系建设的指导意见》(商改发〔2006〕20号)和市政府《关于加强全市再生资源回收体系建设的意见》(成府发〔2007〕49号)的要求，按照有关法律法规和规程，结合我市实际，制定本标准。
第二条 本标准适用于成都市再生资源回收体系建设，包括再生资源社区回收站和再生资源市场建设两部分。
第三条 定义。
（一）再生资源：是指在社会生产和生活消费过程中产生的，已经失去原有全部或部分使用价值，经过回收、加工处理，能够使其重新获得使用价值的各种废弃物。
再生资源包括废旧金属、报废电子产品、报废机电设备及其零部件、废造纸原料（如废纸、废棉等）、废轻化工原料（如橡胶、塑料、农药包装物、动物杂骨、毛发等）、废玻璃等。
（二）再生资源回收体系：是指根据城乡发展规划，合理布局，规范建设的以回收站点为基础、集散市场为核心、加工利用为目的的再生资源回收网络。
（三）再生资源社区回收站（以下简称回收站）：是指在不影响居民生活和保护环境的前提下，在社区内或社区附近固定和规范设立的再生资源回收场所。
（四）再生资源市场：是指具有一定规模、设施并提供服务，有多个再生资源经营者入场设点经营，按照“功能分区、集中存储、分类经营、环保安全”的原则，按标准建设的再生资源交易场所。
第四条 再生资源回收体系建设应满足城市规划的要求，并遵循“科学规划、标准建设、环保安全”的原则。
第五条 再生资源回收体系建设除执行本标准外，还应符合有关法规、规范、规程的要求及规划、国土、建设、环保、消防、城管等部门的有关规定。
第二章 回收站建设标准
第一节 选址与面积
第六条 回收站按照各区（市）县《再生资源社区回收网点规划》选址设立并符合以下要求：
（一）回收站应以环保、便民为原则，设置在规划定点范围内。
（二）在铁路、矿区、机场、施工工地、军事禁区和金属冶炼加工企业附近，不得设立收购废旧金属的回收站点。
第七条 回收站与四周建（构）筑物、明火及火花散发地点、架空电力线等的防火间距应符合有关消防技术规范要求。
第八条 按照“便于交售”的原则，城区每1000-1500户居民设置1个回收站；乡镇每1500-2000户居民设置1个回收站。
第九条 回收站面积。
（一）二环路内回收站面积应不少于15平方米。
（二）二环路外回收站面积应不少于20平方米。
第二节 建筑标准与分区布局
第十条 回收站建筑标准。
（一）回收站应为封闭式建筑。
（二）回收站应做到统一标识、统一着装、统一衡器、统一车辆（标识、服装、车辆的标准式样由市商务局另发）。
（三）回收站应铺设水泥地面，顶棚应采用不燃材料。
第十一条 回收站分区布局。
（一）回收站内应有相对独立的收购区和分类存放区。
（二）分类存放区内应设置废旧纸品区、废旧金属区、废旧玻璃区等分区标识。
（三）回收站内应留有通道和安全出口。
第三节 配套设施设备
第十二条 回收站应配置合格的用电设施。设置的照明设施或其他电器设备，必须符合国家有关电气设计、安装规范的要求。
第十三条 回收站应配备满足消防安全需要的灭火器材，并在相应位置设立警示牌。
第十四条 回收站经营服务配套设施。
（一）经检验合格的500千克标准衡器1台。
（二）再生资源回收专用车。
（三）统一制作的转运箱或袋。
（四）打包器。
（五）必要的办公设备。
第三章 再生资源市场建设标准
第一节 选址与建设用地
第十五条 再生资源市场应在符合土地利用总体规划和城市总体规划前提下，服从城市服务功能与环保要求，与城市水源和居民居住区保持适当距离，兼顾排污和扬尘治理需要，满足消防技术规范和环境影响评价的要求。根据行业特点，适当考虑再生资源流向和便于集运。中心城区宜在三环路外、绕城高速公路附近结合工业、物流、市场的布局规划选址。
在铁路、矿区、机场、施工工地、军事禁区和金属冶炼加工企业附近，不得设立收购废旧金属的再生资源市场。
第十六条 再生资源市场用地规模宜在3万平方米左右，可选择交通便利的闲置、撂荒地、废弃厂房、仓库等建设用地进行新建或改造。
第二节 建筑标准与分区布局
第十七条 建筑标准。
（一）围墙：市场围墙不低于2米。
（二）道路：市场内部道路占地面积应不少于市场总面积的1/4，道路为水泥路。市场连接交通干道的道路达到相关部门规定标准，市场内主通道宽度应不小于8米，副通道宽度应不小于5米。
（三）经营服务场所：设置符合建筑要求的交易大棚、堆场、加工场地、停车场、办公用房、公共卫生间等经营服务场所。
1.交易厅、棚宜采用大跨度、大空间的钢结构形式，柱距不小于6米，市场内净高应不低于4米。
2.堆场面积应不少于市场总面积的1/4，地面应硬化。
3.建设30个以上车位的停车场，主出入口前应有适当集散场地。
4.应设置公共卫生间。公共卫生间应符合《城市公共厕所规划和设计标准》（P1097-CJJ14087）。
（四）市场各区域的建筑设计在防火分区、安全疏散、消防车道、消防给水等方面应满足国家消防技术规范要求。
第十八条 分区布局。
（一）服务区、经营区、加工区严格分离，具备与各自功能相符合的设施。
（二）经营区应具有交易、集散、储存、初级加工、信息收集发布等功能，实行按品种分类经营。
（三）加工区内应具有对再生资源进行分选、切割、粉碎、打包等初级加工的必要设备。
（四）二手商品回收经营应在市场中单独规划建设交易区，其面积不超过市场经营场地面积的三分之一。
第三节 配套设施设备
第十九条 再生资源市场应配置合格的用电设施。
（一）设置电气线路、照明设施或其他电器设备，必须符合国家有关电气设计、安装规范的要求。供电设施应满足消防设施设备的用电负荷要求。
（二）配备专用变压器。
第二十条 再生资源市场应按照消防规范配备满足安全需要的消防设施和灭火器材。
第二十一条 再生资源市场内应配备和修建环保设施。应配有污水处理、排放和粉尘、噪声防治设施等。
（一）排水系统应合理设计，保证排污性能良好，污水经化粪池处理后才能排入市政污水管网。
（二）在公共分拣区和消毒区域，配备公用消毒设施。
（三）固体危险废弃物堆场应使用不锈钢容器存储废旧电池、废旧墨盒、废旧芯片、废旧医用器具等。
第二十二条 再生资源市场经营服务配套设施。
（一）配备符合经营需要的地磅等计量器具，并经法定技术机构检验合格。
（二）配备适当的转运汽车、叉车、吊车等装运车辆。
（三）市场应设置市场招牌、导购图、区域标志及摊位号牌等经营标志。
（四）市场内应设置询问台、价格板、公平秤、宣传栏、投诉箱（电话）、监控系统、有线广播、音响系统等服务设施。
（五）市场应在相应位置设立安全警示牌。
第四章 其他
第二十三条 本标准由成都市商务局负责解释。
第二十四条 本标准自2008年7月1日起执行。 成都市再生资源回收体系管理规范
市商务局
1 适用范围
本规范适用于我市行政区域内再生资源回收体系的管理。在成都市再生资源市场和再生资源社区回收站从事再生资源回收经营活动的企业和个体工商户应当遵守本规范。
法律法规和规章对进口可用作原料的固体废物、危险废物、报废汽车的回收管理另有规定的，从其规定。
2 法律法规和规范性文件引用
中华人民共和国劳动合同法
中华人民共和国环境保护法
中华人民共和国治安管理处罚法
中华人民共和国清洁生产促进法
再生资源回收管理办法（商务部令〔2007〕8号）
关于加强再生资源回收体系建设的指导意见（商改发〔2006〕20号）
GBJ16建设设计防火规范
废旧金属收购业治安管理办法
成都市城市户外广告和招牌设置管理条例
成都市城市市容和环境卫生管理条例
成都市人民政府《关于加强全市再生资源回收体系建设的意见》（成府发〔2007〕49号）
3 术语和定义
3.1 再生资源：是指在社会生产和生活消费过程中产生的，已经失去原有全部或部分使用价值，经过回收、加工处理，能够使其重新获得使用价值的各种废弃物。
再生资源包括废旧金属、报废电子产品、报废机电设备及其零部件、废造纸原料（如废纸、废棉等）、废轻化工原料（如橡胶、塑料、农药包装物、动物杂骨、毛发等）、废玻璃等。
3.2 再生资源回收体系：是指根据城乡发展规划，合理布局，规范建设的以回收站点为基础、集散市场为核心、加工利用为目的的再生资源回收网络。
3.3 再生资源社区回收站（以下简称回收站）：是指在不影响居民生活和保护环境的前提下，在社区内或社区附近固定和规范设立的再生资源回收场所。
3.4 再生资源市场：是指具有一定规模、设施并提供服务，有多个再生资源经营者入场设点经营，按照“功能分区、集中存储、分类经营、环保安全”的原则，按标准建设的再生资源交易的场所。
3.5 再生资源回收从业人员：是指在再生资源社区回收站从事再生资源购销工作的人员。
3.6 再生资源回收专用车：是指按照标准统一设计制造的用作回收、转运再生资源的专用车辆，分为再生资源回收专用人力三轮车和再生资源回收转运汽车。
4 再生资源市场管理
4.1 市场主办单位与入场经营者应依法取得营业执照并到所在区（市）县商务主管部门备案。
4.2 市场办公区、经营区、生活区严格分离，经营区应实行按品种分类经营。
4.3 市场应建立商家入场登记管理制度，掌握商家的基本信息和经营信息。
4.4 市场应设置市场招牌、导购图、区域标志及摊位号牌等经营标志。
4.5 市场内应设置询问台、价格板、公平秤、宣传栏、投诉箱（电话）、监控系统、有线广播、音响系统等服务设施。
4.6 市场应提供信息服务，及时收集和发布成交的种类、数量、价格等行情信息和再生资源供求信息，供交易双方参考。
4.7 市场应加强对管理人员的专业技术培训和业务考核，推行持证上岗。
4.8 市场应建立健全各种经营制度和管理制度并公示。
4.9 商家应遵守市场制度规定，服从市场监督管理。
4.9.1 商家严禁私拉乱接电线、电源，不得擅自更换入户线路及配电箱内开关，不得私自更换电表、水表，不得私自改动供水、排水、通风、消防等设施。
4.9.2 商家铺面内不能使用容易引发火灾的器具，不得存放烟花、爆竹、炸药、雷管、汽油等易燃易爆物品。
4.9.3 商家（包括市场）设置招牌、灯箱等设施，事先征得市场管理方同意后，应向所在区（市）县城市管理行政主管部门提出申请，在取得《招牌设置许可证》后方可设置。
4.9.4 商家在经营过程中应认真做好防盗工作，妥善保管自己的物品。
4.9.5 商家必须在自己的区域内经营，严禁超越界线，严禁任何形式的搭建、添附，严禁占用或封堵区域内的通道和出口。
4.9.6 商家不得在市场内随意设摊或流动经营，不得擅自出租、出借、转让经营场所。
4.9.7 商家必须维持自己区域周边的清洁卫生，严禁将垃圾及其它杂物扔在公共区域，做到无积存垃圾，无污水溢流；使用不锈钢容器存储有毒有害放射性固体废弃物，严禁将其混入城市生活垃圾；运输、装卸再生资源过程中不得沿街洒漏、污染路面。如果污染，必须及时进行清理。
4.9.8 商家应妥善使用和爱护市场公共设施，若有损坏应照价赔偿。
4.9.9 独立使用水、电表的商家须按管理方指定的日期缴纳当月水费、电费及其他相关费用。
4.9.10 商家不得收购和销售国家禁止销售的再生资源，不得强买强卖、欺行霸市，垄断货源、哄抬物价。
4.9.11 禁止掺杂、掺假，以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等各类形式的欺诈行为。
4.9.12 商家须使用规范、合格的计量器具。
5 回收站管理
5.1 回收站实施统一规范管理。实行“七统一、一规范”，即统一规划、统一标识、统一着装、统一价格、统一衡器、统一车辆、统一管理、规范经营。
5.2 回收站设置招牌、灯箱等设施，应在取得城市管理行政主管部门《招牌设置许可证》后方可设置。
5.3 回收站在经营中不得污染环境，不得影响周围单位和居民的正常生产和生活。回收物资应及时转运。
5.4 回收站回收生产性废旧金属时，应当对物品的名称、数量、规格、新旧程度等如实进行登记。出售人为单位的，应当查验出售单位开具的证明，并如实登记出售单位名称、经办人姓名、住址、身份证号码；出售人为个人的，应当如实登记出售人的姓名、住址、身份证号码。登记资料保存期限不得少于两年。
5.5 回收站不得收购国家涉密文件资料，发现交售行为应及时向保密部门报告，不得自行处理。
5.6 回收站在经营活动中发现有公安机关通报寻查的赃物或有赃物嫌疑和禁止收购的物品时，应当立即报告公安机关。
6 再生资源交易管理
6.1 再生资源交易应有固定的常年经营场所，不得越门、占道经营和堆放，不得沿街叫卖流动经营。
6.2 再生资源交易应遵守商业道德，公平交易、诚信经营。
6.3 交易方式可采取协商交易，合约交易、定单交易和拍卖交易等。
6.4 再生资源交易价格由买卖双方协定。属于政府对价格实施监控管理的再生资源，应按有关规定执行。
6.5 购买者要求出具购货凭证，应按规定提供。
6.6 下列物品禁止交易：
6.6.1 来历不明的铁路、石油、电力、电信通讯、矿山、水利、测量和城市公用设施、消防设施等专用器材；
6.6.2 枪支弹药、易燃易爆、有放射性、列入国家危险废物名录等各种危险品；
6.6.3 国家规定的历史文物；
6.6.4 公安机关通报寻查的赃物及嫌疑物品；
6.6.5 法律法规规定的其他违禁物品。
6.7 在铁路、矿区、机场、施工工地、军事禁区和金属冶炼加工企业附近，不得设点收购废旧金属。
6.8 禁止下列行为：
6.8.1 蓄意串通捏造和散布虚假信息；
6.8.2 以操纵市场为目的，合伙抬价或压价买入或卖出同一种再生资源；
6.8.3 任何形式的欺行霸市，强买强卖行为；
6.8.4 其他扰乱市场交易秩序的行为。
7 回收从业人员管理
7.1 回收单位应与其招用的回收从业人员建立劳动关系并依法订立书面劳动合同和依法参加社会保险。
7.2 回收人员统一着装，统一工作编号并佩带工作卡。
7.3 回收人员使用统一的标准衡器。
7.4 回收人员应向所在社区居民和单位提供预约上门收购服务。
7.5 回收人员不得采取沿街吆喝的流动收购方式。
7.6 回收人员应爱护环境卫生。
7.7 回收人员应遵守回收企业及社区管理的规章制度。
8 再生资源回收专用车辆管理
8.1 回收专用人力三轮车由市交管局按区（市）县属地为单位制作识别号牌。
8.2 回收专用人力三轮车原则上只能在回收站所在的辖区内使用，使用人员统一着装并佩带工作卡。
8.3 不得擅自改变回收专用人力三轮车的使用性质拉运其他货物。
8.4 回收转运汽车注册登记按照《机动车登记规定》办理。
8.5 回收转运汽车参照垃圾车纳入专用车辆管理。
8.6 回收转运汽车早晚交通高峰期不得在三环路内行驶。
8.7 回收转运汽车厢体部分如需改动，应报市交管局车辆管理所审批。
9 证照和备案管理
9.1 从事再生资源经营的企业和个体工商户，必须到工商行政管理部门申请登记，领取《营业执照》，并按照《营业执照》规定经营范围开展回收、加工等经营业务。
9.2 再生资源经营企业或个体工商户，在领取营业执照后30日内到所在地区（市）县商务行政管理部门备案，领取《再生资源回收经营者备案登记证明》。
9.3 收购废旧金属的再生资源经营企业或个体工商户，应自领取《营业执照》后15日内到所在地公安机关备案。
9.4 再生资源经营企业和个体工商户停业、歇业、合并、迁移或者改变名称、经营范围和变更法定代表人的，在向工商行政管理部门办理注销、变更登记后，应到原备案的商务行政管理部门和公安机关办理注销、变更手续。
关于印发保健食品技术审评要点的通知（急件）
国家食品药品监督管理局
关于印发保健食品技术审评要点的通知（急件）
国食药监许[2011]210号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为规范保健食品技术审评工作，保证保健食品行政许可公开、公平、公正，依据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品技术审评要点》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十七日
保健食品技术审评要点
第一章 总则
第一条 为规范保健食品技术审评工作，保证保健食品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。
第二条 本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。
第三条 保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法（试行）》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则进行。
第四条 以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理并开展技术审评工作。
第二章 技术审评要点
第五条 申报资料应当真实、合法，其内容及形式应符合保健食品申报受理规定的要求。
第六条 研发报告应当是产品整体研发思路和过程的反映，应当详细阐述研发思路，包括保健功能的筛选、剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定过程。应从市场需求状况、立项理论依据、原辅料及用量、保健功能、适宜人群与不适应人群的选择等方面，对配方进行综合筛选，筛选方法应当科学，依据应当充分，结果应当可靠。产品剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定应当科学、合理，中试生产验证数据及自检报告应当完整、规范，符合法律法规、技术规范等有关要求，并与申报资料中相关内容相符。
第七条 配方及配方依据应当符合以下要求：
（一）配方应当按1000个制剂单位书写用量，分别列出全部原料、辅料的规范名称、产品规格。
（二）原辅料品种、等级、质量要求及原料个数要求应当符合现行规定。
未列入卫生部和国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品、卫生部公布或者批准可以食用以及生产普通食品所使用的原辅料，其评价和使用应当符合现行规定。
（三）配方用量应当安全、有效，应当提供充分的科学文献依据。
（四）配方配伍应当合理，并从现代科学理论或传统医学理论角度提供各原料配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。
第八条 毒理学安全性评价应当符合以下要求：
（一）产品及其原料的毒理学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。
（二）未进行毒理学试验的，应当说明其免做毒理学试验的理由及依据。
（三）依据产品的毒理学试验报告、产品配方、生产工艺、功效成分或标志性成分及含量等，并结合当前国内外有关原料的风险评估研究现状，综合评价产品的食用安全性。
第九条 功能学试验应当符合以下要求：
（一）功能学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。
（二）人体试食试验前应当取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件，内容包括：审查批件号、审查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦理委员会的其他建议和要求、审查决定的日期、主任委员（或授权者）签名、伦理委员会盖章等。
第十条 功效成分或标志性成分指标选择应当合理，其检验方法应当科学、可行并符合现行规定。其指标值确定的依据为：产品生产过程中原料投入量、功效成分或标志性成分的损耗；多批次产品功效成分或标志性成分的检验结果及检验方法的精密度；国内外有关该功效成分或标志性成分的安全性评价资料。
第十一条 生产工艺应当符合以下要求：
（一）生产工艺应当真实、合理、科学、可行，并符合现行规定。
（二）生产工艺应当包括生产工艺说明、生产工艺简图等内容。
生产工艺说明应当如实反映产品的实际生产过程，包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺参数、主要工序所用设备名称和型号。
生产工艺简图应当与生产工艺说明相符，包括所有生产工艺路线、环节和主要工艺参数，并标明各环节的卫生洁净级别及范围。
（三）所用原料需要进行提取精制等制备过程的产品，应当分别对前处理、提取、精制、浓缩、干燥等工艺过程进行详细描述，包括各环节使用的方法、设备、工艺参数等。
（四）所用原料加入适当辅料可直接加工成型的产品，应当针对所选用的剂型或形态，详细描述成型工艺过程各环节的方法、设备、工艺参数等。
（五）成型工艺说明应当根据不同的剂型或形态的要求，按实际生产过程详细描述，包括设备名称和型号、具体操作方法及详细工艺参数等。
（六）包装材料应当符合食品容器及包装材料现行规定，并与所用包装工艺相符。
第十二条 产品质量标准应当符合以下要求：
（一）产品质量标准内容应当完整，格式应当规范，技术要求及其检验方法应当合理，符合现行规定，并与申报资料的配方、申报功能、生产工艺、卫生学稳定性试验报告、产品质量复核检验报告等内容相符。
（二）产品质量标准应当包括封面、目次、前言、产品名称、范围、规范性引用文件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、保质期、贮藏、规范性附录、编写说明等内容。
（三）技术要求应当包括原辅料质量标准、感官指标、功能要求、鉴别、功效成分或标志性成分、理化指标、微生物指标、净含量及允许负偏差等内容，并符合现行规定。
第十三条 标签与说明书格式、内容应当符合现行规定，并与产品的配方、保健功能、毒理学安全性评价、功效成分或标志性成分检验、产品质量标准等内容相符。
第十四条 产品技术要求内容、格式应当符合现行规定，并与申报资料相关内容一致。
第十五条 检验报告应当符合现行规定及以下要求：
（一）注册检验报告、产品质量复核检验报告与产品质量标准中的检验方法应当相符。
（二）注册检验结果、产品质量复核检验结果与产品质量标准应当相符。
（三）检验数据应当以具体数值标示。若检验数据低于规定的最低检测限时，应当以最低检测限具体数值标示。
第十六条 以动植物类、真菌类、益生菌类等为原料的保健食品应当符合现行规定。
第十七条 原料提取物应当符合以下要求：
（一）原料提取物一般应当以被提取原料名称加上“提取物”做后缀来命名，如银杏叶提取物、枸杞子提取物等。若原料提取物中某类主要成分达到一定含量，应当以该类主要成分的名称来命名。若原料提取物中某化学成分达到一定纯度，应当以该化学成分来命名。
（二）原料提取物应当具有一定量质量可控的主要成分，并与申报功能有关。
（三）原料提取物应当符合现行规定，应当有科学、合理的加工工艺，并应当限定其在加工提取或分离纯化的过程中产生或残留的污染物（如有毒溶剂、重金属、农药残留及相关的有毒、有害生成物残留）及微生物等安全性指标。
（四）原料提取物的质量应当相对稳定，质量标准应当符合现行规定。
（五）若原料提取物尚无食品安全国家标准或行业标准，申请人应当制定该提取物企业标准，其相关指标应当能控制该提取物质量并符合相关食品安全国家标准、行业标准等规定。
企业标准应当列入产品质量标准附录B中，并应当包括原料来源、性状、一般质量指标（水分、灰分、细度等）、主要成分含量指标及检验方法（难以定量的应当制定专属性较强的定性鉴别指标）、理化指标、微生物指标和其他有特殊要求的检测项目（如山楂提取物的展青霉素含量）、贮藏方法等。
（六）申请人使用自行生产的原料提取物，其产品的生产工艺应当包括该原料提取物的全部生产工艺步骤和工艺参数。
（七）申请人使用外购的原料提取物，应当提供该提取物的主要生产工艺步骤和工艺参数，包括提取所用溶剂或分离纯化所用加工助剂名称以及质量控制指标。同时，还应当提供购货证明、入库验收报告、质量控制措施等资料，以及该提取物生产企业出具的提取物质量标准、出厂检验报告、营业执照等资料。企业标准中已列入的内容不需重复提供。
第三章 技术审评结论及判定依据
第十八条 保健食品技术审评结论分为四类：
（一）建议批准；
（二）补充资料后建议批准；
（三）补充资料后大会再审；
（四）建议不批准。
第十九条 经技术审评认为符合现行规定的，审评结论应当为“建议批准”。
第二十条 符合下列情况之一的，审评结论应当为“补充资料后建议批准”：
（一）研发报告基本符合要求，但需进一步完善配方、功能、工艺、剂型选择等研发资料的；
（二）配方基本合理，需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范书写的；
（三）原辅料质量符合要求，但所提供的相关资料需进一步完善的；
（四）生产工艺基本合理，但需对生产工艺个别部分进一步完善或说明的；
（五）产品质量标准基本符合要求，需进一步完善的；
（六）毒理学、功能学等试验项目齐全，试验设计合理，操作基本规范，结果真实可信，结论基本符合要求，但需要规范试验报告格式或完善试验报告内容的；
（七）检验报告理化指标、微生物指标等符合现行规定，需参照检验结果进一步完善产品质量标准的；
（八）说明书、标签基本符合要求，需进一步完善的；
（九）产品质量安全等符合要求，需修改产品名称的；
（十）专业组审评专家和审评专家委员会认为产品基本符合要求，需进一步完善相关资料的。
第二十一条 符合下列情况之一的，审评结论应当为“补充资料后大会再审”：
（一）研发报告中需补充配方、功能、工艺筛选或剂型选择等研发资料以进一步证实其合理性，或缺少中试生产验证数据、自检报告数据的；
（二）对原料或用量的安全性或有效性尚存质疑，需进一步提供文献资料证明原料或用量安全或有效的；
（三）需提供某些原料的品种或菌种鉴定报告、毒力试验报告的；
（四）对原辅料质量尚存质疑，需进一步提供其质量要求相关证明材料的；
（五）对配伍安全性或有效性的论述不够科学、合理，需重新论述的；
（六）对配伍安全性或有效性尚存质疑，需进一步提供文献资料证明配伍安全或有效的；
（七）需提供主要原料制备工艺或重新提供产品完整详细生产工艺的；
（八）试验操作不规范，需重做急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）的；
（九）需进一步开展毒理学试验，才能对食用安全性进行评价的；
（十）需补充毒理学试验或功能学试验说明、试验数据、科学文献等资料后才能对毒理学试验或功能学试验进行判定的；
（十一）需在产品质量标准中增加技术指标并补做稳定性试验的；
（十二）产品质量标准缺项或某些指标不合理，需重新提供或进一步说明的；
（十三）需提供某些原料质量标准或来源证明的；
（十四）产品质量复核检验报告不符合相关要求，检验结果无法判定，需补做部分检验项目的；
（十五）产品质量复核检验报告检验结果符合产品质量标准要求，但与注册检验报告检验结果存在一定差异，无法判定其合理性，需进一步说明的；
（十六）产品质量复核检验报告中各检验项目所引用的检验方法与产品质量标准中所列检验方法不相符，需按照产品质量标准中所列检验方法重新检验该项目的；
（十七）产品技术要求需要进一步修订的；
（十八）专业组审评专家和审评专家委员会认为产品基本符合要求，需补充相关资料后大会再审的。
第二十二条 符合下列情况之一的，审评结论应当为“建议不批准”：
（一）现场核查不符合现行规定的；
（二）申报资料有关内容不相符，真实性难以保证的；
（三）申报资料与现场核查相关内容不相符的；
（四）检验结果与配方不符，配方、生产工艺的真实性难以保证的；
（五）送审样品与申报资料不相符，样品真实性难以保证或样品质量不合格的；
（六）配方不合理、缺乏科学依据或存在安全性问题的；
（七）原料不在现行规定允许使用范围内，未按规定提供相关资料或不能证明其安全性及功能作用的；
（八）生产工艺不合理的；
（九）产品剂型选择不合理的；
（十）注册检验、产品质量复核检验不符合现行规定，或检验结果显示产品质量安全难以保证的；
（十一）检验报告中功效成分或标志性成分检验结果与产品质量标准不相符的；
（十二）产品质量复核检验按照产品质量标准所列功效成分或标志性成分检验方法无法检验的；
（十三）试验动物不符合现行规定的；
（十四）经专业组审评专家委员会或审评专家委员会审核，认为产品质量安全难以保证的。
第二十三条 审评专家委员会对有关问题存在疑问或有较大分歧，需进一步核实的，待有关问题解决后，产品再转审评大会继续审核。
第四章 营养素补充剂技术审评要点
第二十四条 营养素补充剂应当符合现行规定，并按照保健食品技术审评要点的要求开展技术审评工作，且符合本章要求。
第二十五条 以现行规定之外的化合物为原料的，申报资料中应当包括国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的相关检验报告。
第二十六条 以食物可食部分提取的维生素、矿物质为原料的，申报资料中应当包括以下内容：
（一）该食物可食部分的来源、质量要求；
（二）该食物可食部分组成成分的科学文献资料；
（三）维生素、矿物质提取工艺、质量标准；
（四）维生素、矿物质含量或纯度，以及达到该含量或纯度的科学依据；
（五）确定的检验机构出具的该维生素、矿物质含量或纯度检测报告；
（六）含有其他生物活性物质的，该生物活性物质剂量达不到功能作用的依据和文献资料。
第二十七条 功效成分含量应当为营养素补充剂标示值。
第二十八条 保健功能声称应当符合以下要求：
（一）产品应当声称具有补充配方中所有维生素、矿物质（作为辅料的除外）的保健功能。
（二）产品中维生素、矿物质（作为辅料的除外）每日推荐摄入量应当依据营养素补充剂标示值计算，并符合现行规定。
第二十九条 适宜人群与不适宜人群应当符合以下要求：
（一）应当根据产品每日推荐摄入量、我国居民膳食营养状况和流行病学调查情况、食用安全性、剂型选择等，综合确定适宜人群与不适宜人群，并按照《中国居民膳食营养素参考摄入量》的年龄划分（如4～6岁）进行描述。
（二）“成人”是指18岁以上人群，但不包括孕妇、乳母。适宜人群为“成人”的产品，如维生素、矿物质每日推荐摄入量不符合孕妇、乳母的用量规定，应当将孕妇、乳母列为不适宜人群。
第三十条 需明确适宜人群年龄范围的产品，审评结论应当为“补充资料后大会再审”。
第三十一条 符合下列情况之一的，审评结论应当为“建议不批准”：
（一）维生素、矿物质的每日推荐摄入量或产品的每日推荐摄入总量不符合现行规定的；
（二）补充的维生素、矿物质种类不符合现行规定的；
（三）除声称补充的维生素、矿物质之外，配方中含有达到功能作用剂量的其他生物活性物质的。
第五章 附则
第三十二条 本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。
第三十三条 本技术审评要点不作为保健食品监督执法的依据。
第三十四条 本技术审评要点自发布之日起施行。