厦门市人民政府关于修改《厦门市生鲜食品安全监督管理办法》的决定
福建省厦门市人民政府
厦门市人民政府关于修改《厦门市生鲜食品安全监督管理办法》的决定
厦门市人民政府令第126号
《厦门市人民政府关于修改〈厦门市生鲜食品安全监督管理办法〉的决定》已经2007年8月1日市人民政府第8次常务会议通过，现予公布，自发布之日起施行。
市长 刘赐贵
二OO七年八月十三日
厦门市人民政府关于修改《厦门市生鲜食品安全监督管理办法》的决定
现决定对《厦门市生鲜食品安全监督管理办法》作如下修改：
一、第十二条修改为：“经过初级加工并且有包装的生鲜食品，应当在其包装物上附具标签。标签应当以中文标明产品执行标准、产品名称、净含量、生产基地、加工单位、生产日期、包装日期、保质期等。”
二、第三章第十五条前增加一条：“建城区范围内，不再新设经营生鲜食品的农贸市场；原有的农贸市场应当逐步改造为生鲜超市。新城区建设和旧城成片改造应当同步建设生鲜超市。
新设经营生鲜食品的商场、商店，其选址应当符合生鲜食品商场、商店布局规划的要求，其经营场所应当符合规定的食品安全生产、加工、经营条件，并依法办理相关行政许可手续后，方可营业。”
三、第十五条第三款、第二十二条第一款第三项的“有机食品”后增加“名牌产品、驰名商标食品、著名商标食品”。
四、第十七条第一款修改为：“生鲜食品经营者应当建立进货查验制度，索取所购进生鲜食品的检验、检疫合格证明，建立购货台账，并将其经营的生鲜食品名单纳入工商行政管理部门生鲜食品安全监督系统。”
五、第十九条第一款、第三十条中的“餐饮业及单位食堂”修改为“餐饮业、集体用餐配送单位”。
六、第二十八条修改为：“违反本办法第十七条第一款规定，经营者未建立进货查验制度，或者未按规定将经营的生鲜食品名单纳入工商行政管理部门生鲜食品安全监管系统的；以及违反第十七条第三款规定，经营者销售按规定应经净化而未经净化或者虽经净化但不符合规定标准的贝类水产品的，由工商行政管理部门责令其限期改正，逾期不改正的，对个体工商户处以300元以上1000元以下的罚款，对其他经营者处以1000元以上5000元以下的罚款。”
本决定自公布之日起施行。
根据本决定对《厦门市生鲜食品安全监督管理办法》作相应修改，并对条文顺序作相应调整，重新公布。
厦门市生鲜食品安全监督管理办法
（2005年5月12日厦门市人民政府令第118号公布 根据2007年8月13日厦门市人民政府令第126号公布的《厦门市人民政府关于修改＜厦门市生鲜食品安全监督管理办法＞的决定》修正）
第一章 总则
第一条 为加强生鲜食品生产经营的安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的生鲜食品，是指种植、采摘、养殖、捕捞形成的，未经加工或经初级加工，可供人类食用的生鲜农产品，包括蔬菜、瓜果（林果）、食用菌、畜禽及其产品、水产品等。
本办法所称的生鲜食品安全，是指对生鲜食品中的农药、兽药、抗生素、生长激素、重金属及其他有毒有害物质残留量进行控制，使其符合安全标准，以保障人体健康和生命安全。
本办法所称安全标准，是指国家标准、行业标准、地方标准中涉及人体健康和生命安全的强制性标准。
第三条 本市行政区域内生鲜食品生产经营的安全监督管理，适用本办法。
进出口生鲜食品的检验、检疫，由检验检疫部门按照国家有关规定执行。
第四条 市、区人民政府领导本行政区域内生鲜食品安全监督管理工作，按照责权一致的原则建立生鲜食品安全监管责任制和责任追究制。
食品监督主管部门负责对生鲜食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故，负责组织本办法的实施。
工商、卫生、农业、海洋与渔业、环境保护、贸易、质量技术监督等行政管理部门在各自职责范围内按照市政府的统一部署，依法履行职责，共同做好生鲜食品安全监督管理工作。
第五条 行业协会制定并推行生鲜食品生产经营的行业规范，发挥行业自律作用，协助政府部门进行生鲜食品生产经营活动的管理。
第二章 生鲜食品的生产
第六条 市、区人民政府应当根据本地区实际，编制符合卫生、质量、环境及其他安全标准的生鲜食品种植、养殖基地规划，制定措施，扶持生鲜食品种植、养殖基地的设立和发展。
第七条 环境保护行政管理部门应当会同农业、海洋与渔业等行政管理部门建立健全农业生产环境监测网络，组织对生鲜食品生产场所的大气、土壤、水等生产环境进行重金属、抗生素、农药、兽药残留及其他有毒有害物质的检测。经检测，不符合国家标准的，不得进行生鲜食品的生产。
第八条 生鲜食品的采摘、收获、屠宰、捕捞必须符合规定的安全间隔期、休药期。
禁止在本市范围内销售下列农药及其混合配剂：
（一）甲胺磷、氧化乐果、对硫磷、甲基1605、快灵农药；
（二）国家、省明令禁止销售的其他农药。
第九条 生鲜食品的种植、养殖及其他生产过程中，禁止下列行为：
（一）使用甲胺磷、氧化乐果、对硫磷、甲基1605、快灵农药及其混合配剂和国家、省明令禁止使用的其他农药；
（二）使用盐酸克伦特罗（俗称“瘦肉精”）、孔雀石绿及其他禁止使用的物质作为兽药、饲料和饲料添加剂；
（三）将人用药品作为兽药使用或者违反规定使用兽药；
（四）使用未经国家或省批准的农药、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品；
（五）法律、法规和规章禁止的其他行为。
生鲜食品种植、养殖基地还应当制定生产技术规程，建立生产记录档案，如实记载农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂的使用以及防疫、检疫等情况。
第十条 生鲜食品种植、养殖基地应当建立生鲜食品安全检验制度，对其生产的生鲜食品进行质量安全检测，符合安全标准的出具检验合格证明。
第十一条 禁止在生鲜食品及其初级加工过程中使用色素，以及在浸泡过程中使用甲醛、甲醛次盐酸氢钠及其他有毒有害物质。
第十二条 经过初级加工并且有包装的生鲜食品，应当在其包装物上附具标签。标签应当以中文标明产品执行标准、产品名称、净含量、生产基地、加工单位、生产日期、包装日期、保质期等。
第十三条 本市实行无公害农产品产地认定和推动无公害农产品认证制度，鼓励绿色食品、有机食品的认证工作。
禁止任何单位和个人伪造或者冒用无公害农产品产地认定证书及无公害农产品、绿色食品、有机食品认证证书和标志。
第十四条 市人民政府根据本市生鲜食品安全管理的需要，公布实施重点监督管理的生鲜食品名录（以下简称重点名录）。
本市对列入重点名录的生鲜食品制定统一的抽查计划，由市政府授权的部门依照规定向社会发布检测结果。
第三章 生鲜食品的流通
第十五条 建城区范围内，不再新设经营生鲜食品的农贸市场；原有的农贸市场应当逐步改造为生鲜超市。新城区建设和旧城成片改造应当同步建设生鲜超市。
新设经营生鲜食品的商场、商店，其选址应当符合生鲜食品商场、商店布局规划的要求，其经营场所应当符合规定的食品安全生产、加工、经营条件，并依法办理相关行政许可手续后，方可营业。
第十六条 具有检验、检疫合格证明的生鲜食品方可销售。生鲜食品生产者应当出具、出示检验、检疫合格证明；不能出具检验合格证明的，必须进入生鲜食品批发市场交易。批发市场对进场交易的每一批生鲜食品进行检验，经检验合格的，方可销售。
大卖场、生鲜超市等需从非本市购进生鲜食品的，应当查验其检验、检疫合格证明，并实行抽检；对没有检疫合格证明的不得销售，对没有检验合格证明的应当自行检验合格后方可销售。不具备自行检验条件的，应当委托有资质的检测机构对所购进的生鲜食品进行检验，检验不合格的不得销售。
认证、认定为无公害农产品、绿色食品、有机食品，名牌产品、驰名商标食品、著名商标食品的，可以实行抽检或者免检。
第十七条 个人自产自销的生鲜食品除进入批发市场外，应当委托有资质的检测机构对其生鲜食品进行检验，并出具检验合格证明；检验不合格的，不得销售。
市、区人民政府对本市个人自产自销的生鲜食品的检验工作应当予以扶持。具体办法由食品监督主管部门会同有关行政管理部门制定。
第十八条 生鲜食品经营者应当建立进货查验制度，索取所购进生鲜食品的检验、检疫合格证明，建立购货台账，并将其经营的生鲜食品名单按规定纳入工商行政管理部门生鲜食品安全监督系统。
生鲜食品的经营过程中禁止下列行为：
（一）经营本办法第九条第一款规定禁止生产的生鲜食品的；
（二）经营本办法第十一条规定禁止生产的生鲜食品的；
（三）经营其他不符合安全标准的生鲜食品的。
贝类水产品按规定需经净化的，应当经净化并符合规定标准后方可销售。
第十九条 市场开办者对其市场内经营生鲜食品的安全具有以下责任：
（一）督促市场内经营者销售检验、检疫合格的生鲜食品；
（二）与市场内经营者签订销售生鲜食品质量安全责任协议，明确质量安全责任；
（三）配置与生鲜食品市场规模相适应的检验设施，对市场内经营的生鲜食品进行抽查、抽检；
（四）应当在市场显著位置设立警示牌，对市场内经营者销售不合格生鲜食品的情况定期予以公布。
对未经检验、检疫或者经检验、检疫不合格的生鲜食品，市场开办者应制止其出售或转移，不得出场，并按照国家有关规定处理。
第二十条 餐饮业、集体用餐配送单位应当采购经检验、检疫合格的生鲜食品，并建立购货台账，注明所购进生鲜食品名称、进货渠道、数量、日期。
举办重大公共活动、重要会议采购生鲜食品的，具体承办单位还应当将生鲜食品留样备查；有条件的，可以送交具有资质的检测机构进行检验。
第四章 监督管理
第二十一条 有关食品安全监督管理部门依照职责分工，依法实施监督管理时，有权采取下列措施：
（一）查阅、复制有关资料；
（二）进入生产、加工、销售和使用场所进行检查；
（三）对涉嫌违法生产、加工、销售或者使用的生鲜食品采取登记保存等措施；
（四）监督销毁禁止生产、加工、销售、使用的生鲜食品；
（五）法律、法规和规章规定的其他措施。
第二十二条 建立生鲜食品安全信息服务平台，定期发布生鲜食品安全信息。环境保护行政管理部门发布生鲜食品生产场所的环境监测信息，农业行政管理部门、海洋与渔业行政管理部门发布有关生鲜食品农药、兽药及其他农业投入品的检测信息，食品监督主管部门和工商、卫生、质量技术监督等行政管理部门联合发布市场生鲜食品质量监督检查信息。食品监督主管部门负责收集汇总、及时传递和分析整理，定期向社会发布生鲜食品安全综合信息，并提供举报受理和信息查询服务。
第二十三条 食品监督主管部门负责组织建立本市生鲜食品安全信用监督管理系统，记载并向社会公示下列信息：
（一）列入重点名录的生鲜食品名单；
（二）定点屠宰厂、生鲜食品生产基地以及批发市场名单；
（三）经认证、认定的无公害农产品、绿色食品、有机食品、名牌产品、驰名商标食品、著名商标食品名单；
（四）生产经营的生鲜食品不符合安全标准受到有关食品安全监督管理部门查处的名单；
（五）其他需要公布的信息。
有关食品安全监督管理部门应当提供前款规定的相关信息。
第二十四条 鼓励社会公众举报生产经营不符合安全标准生鲜食品的行为。有关行政管理部门收到关于生鲜食品安全问题的投诉或者举报，应当及时依法调查处理；对查证属实的投诉或者举报给予一定的奖励。
第五章 法律责任
第二十五条 违反本办法第八条第二款第一项规定，销售甲胺磷、氧化乐果、对硫磷、甲基1605、快灵农药及其混合配剂的，由农业行政管理部门责令其停止销售，可处以1000元以上5000元以下的罚款。
第二十六条 违反本办法第九条第二款规定，生鲜食品种植、养殖基地不按照规定如实记载农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂的使用以及防疫、检疫等情况的，分别由农业行政管理部门、海洋与渔业行政管理部门给予警告，并可处以500元以上2000元以下的罚款。
第二十七条 违反本办法第十六条第一款规定，批发市场对进场交易的不符合安全标准的生鲜食品出具检验合格证明的，以及违反本办法第十六条第二款规定，大卖场、生鲜超市应当对生鲜食品进行检验而未检验或者检验不合格而销售的，由工商行政管理部门处以2000元以上10000元以下的罚款。
第二十八条 违反本办法第十七条第一款规定，个人自销未经检验或者检验不合格的生鲜食品的，由工商行政管理部门予以警告，并可处以300元以上1000元以下的罚款。
第二十九条 违反本办法第十八条第一款规定，经营者未建立进货查验制度，或者未按规定将经营的生鲜食品名单纳入工商行政管理部门生鲜食品安全监管系统的；以及违反第十八条第三款规定，经营者销售按规定应经净化而未经净化或者虽经净化但不符合规定标准的贝类水产品的，由工商行政管理部门责令其限期改正，逾期不改正的，对个体工商户处以300元以上1000元以下的罚款，对其他经营者处以1000元以上5000元以下的罚款。
第三十条 违反本办法第十九条第一款规定，市场开办者不履行相应责任的，由工商行政管理部门责令其限期改正，逾期不改正的，处以2000元以上10000元以下的罚款。
第三十一条 违反本办法第二十条规定，餐饮业、集体用餐配送单位采购未经检验、检疫合格的生鲜食品的，由卫生行政管理部门处以1000元以上5000元以下的罚款。
第三十二条 违反本办法规定的其他违法行为，法律、法规、规章规定行政处罚的，由相应的行政管理部门依法予以处理。
第三十三条 拒绝、阻碍有关食品安全监督管理部门的工作人员依法执行公务，触犯《中华人民共和国治安管理处罚法》的，由公安机关依法处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第三十四条 有关食品安全监督管理部门的工作人员在食品安全监督管理活动中，不履行本办法规定的相应职责并造成一定损害，或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第六章 附则
第三十五条 本办法自2005年9月1 日起施行。
广东省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定
广东省食品药品监督管理局
广东省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业管理的暂行规定
（广东省食品药品监督管理局2008年12月1日以粤食药监法〔2008〕204号发布 自2009年1月1日起施行）
第一条 为规范药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化、规范化发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 药品零售连锁经营是药品零售一种特殊经营形式，应采用统一配送、统一名称标识、统一质量管理。药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）、门店组成，并实现计算机联网管理。
开办药品零售连锁企业应具有5家以上直营零售门店。
药品零售连锁企业总部只能向所属零售门店配送药品。
第三条 药品零售连锁企业总部应设置专门的质量管理机构，制定统一质量管理制度，负责企业（包括所属零售门店）药品质量管理，在企业内部对药品质量具有裁决权。
零售门店应设置专门的质量管理人员，按照总部统一质量管理制度规定，具体负责门店药品质量管理。
第四条 开办药品零售连锁企业应符合《开办药品零售连锁企业验收实施标准》（附后），开办零售门店应符合广东省开办药品零售企业验收实施标准。
第五条 省食品药品监督管理局负责核发药品零售连锁企业《药品经营许可证》。
开办药品零售连锁企业，应向省食品药品监督管理局提出筹建申请。省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
取得药品零售连锁企业同意筹建的，向省食品药品监督管理局提出验收申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第六条 县级以上食品药品监督管理局负责核发连锁门店《药品经营许可证》。
开办连锁门店，应向所在地县级以上食品药品监督管理局提出筹建申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
取得连锁门店同意筹建的，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出验收申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
《药品经营许可证》的换发、变更、补发、注销工作，由核发《药品经营许可证》的食品药品监督管理部门负责。
第七条 连锁门店变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具药品零售连锁企业签署意见的变更申请书。
第八条 省食品药品监督管理部门负责指导和监督全省药品零售连锁企业监督管理工作。市、县级食品药品监督管理部门负责辖区内药品零售连锁企业的日常监督检查工作。
第九条 日常监督检查的内容主要包括：
（一）企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
（四）需要检查的其它有关事项。
第十条 药品零售连锁企业GSP认证由省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定组织实施。
第十一条 食品药品监督管理部门对药品零售连锁企业监督检查中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的，应依法处理。
第十二条 有关药品零售连锁管理的规定凡与本规定不一致，按本规定执行。
第十三条 本规定由省食品药品监督管理局负责解释。
第十四条 本规定自2009年1月1日起施行。
附件：开办药品零售连锁企业验收实施标准
附件：
开办药品零售连锁企业验收实施标准
一、开办药品零售连锁企业必须具备以下条件
1．具有5家以上的直营零售门店。
2．企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
3．企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
4．企业质量管理负责人应是执业药师，质量管理机构负责人应是执业药师或具有主管药师（含主管中药师）以上技术职称。
企业其他从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。
5．企业从事药品验收、养护工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
6．企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。
7．具有与所经营药品相适应的符合GSP要求的营业场所、仓储设施、卫生环境。其中总部的经营场所面积应不少于100平方米，仓库（配送中心）使用面积应不少于300平方米，仓库内应配有监测、显示、记录温湿度状况的设施设备。
8．总部、仓库（配送中心）和所属零售门店之间应具有质量管理等计算机信息联网系统，能运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
9．企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：
（1）质量方针和目标管理；
（2）质量体系的审核；
（3）有关部门、组织和人员的质量责任；
（4）质量否决的规定；
（5）质量信息管理；
（6）首营企业和首营品种的审核；
（7）药品采购管理；
（8）质量验收的管理；
（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；
（10）配送服务的管理；
（11）有关记录和凭证的管理；
（12）特殊管理药品的管理；
（13）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
（15）药品不良反应报告的规定；
（16）门店访问的管理；
（17）卫生和人员健康状况的管理；
（18）重要仪器设备管理；
（19）计量器具管理；
（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。
10．企业应按规定建立药品质量管理记录。内容包括：
（1）药品购进记录；
（2）购进药品验收记录；
（3）药品质量养护记录；
（4）药品出库复核记录；
（5）药品配送记录；
（6）药品质量事故情况记录；
（7）不合格药品报废、销毁记录；
（8）药品退货记录；
（9）销后退回药品验收记录；
（10）仓库温、湿度记录；
（11）计量器具使用、检定记录；
（12）质量事故报告记录；
（13）药品不良反应报告记录；
（14）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
11．企业应按规定建立以下药品质量管理档案。内容包括：
（1）员工健康检查档案；
（2）员工培训档案；
（3）药品质量档案；
（4）药品养护档案；
（5）供货方档案；
（6）门店档案；
（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；
（8）计量器具管理档案；
（9）首营企业审批表；
（10）首营品种审批表；
（11）不合格药品报损审批表；
（12）药品质量信息汇总表；
（13）药品质量问题追踪表；
（14）近效期药品催销表；
（15）药品不良反应报告表等。
二、开办药品零售连锁企业的申请材料
1．开办药品零售连锁企业申请表；
2．开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
3．企业药品验收养护人员情况表；
4．企业经营设施设备情况表；
5．企业质量管理、验收、养护人员学历证明、职称证书复印件、个人简历及聘书；
6．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件；
7．拟办企业质量管理文件目录；
8．营业场所、仓库地理位置图、平面布局图；
9．房屋产权证明或使用权证明；
10．拟办连锁企业的直营门店《药品经营许可证》等有效证明文件和营业执照复印件。