国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知

国食药监注[2012]355号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会：

　　为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，现将有关事项通知如下：

　　一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件）及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。

　　二、凡本通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。自国家食品药品监督管理局批准之日起，相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。

　　三、允许使用天然麝香投料生产的品种及企业，应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求，并按要求进行专用标识管理。

　　四、凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。

　　五、药品生产企业应严格按照药品标准投料生产，严禁擅自以其他药材或原料等替代，一经发现将依法严肃查处。

　　六、各省（区、市）食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业，并督促做好有关工作，切实加强监督管理；相关药品生产企业应继续深入开展资源濒危或紧缺药材的替代研究工作，积极主动进行代用品安全性研究，加强临床监测与评价，为进一步完善代用品的应用和管理积累数据。


　　附件：国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年12月5日


附件

国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单

序号
药品名称
现行国家药品标准

1
安宫牛黄丸
中国药典2010年版一部

2
八宝玉枢丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第3册

3
保赤一粒金散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第4册

4
保赤一粒金丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第15册

5
保婴夺命散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第3册

6
大活络丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第6册

7
癫狂龙虎丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第7册

8
瓜子锭
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第5册

9
广羚散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第3册

10
猴枣牛黄散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第10册

11
回春丹
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第2册

12
回天再造丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第4册

13
金黄抱龙丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第12册

14
局方至宝散
中国药典2010年版一部

15
六应丸
中国药典2010年版一部

16
梅花点舌丸
中国药典2010年版一部

17
牛黄抱龙丸
中国药典2010年版一部

18
牛黄千金散
中国药典2010年版一部

19
牛黄清热散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第4册

20
牛黄清心丸(局方)
中国药典2010年版一部

21
牛黄醒脑丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第18册

22
牛黄镇惊丸
中国药典2010年版一部

23
片仔癀
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第18册

24
人参再造丸
中国药典2010年版一部

25
十香返生丸
中国药典2010年版一部

26
天黄猴枣散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第10册

27
万氏牛黄清心丸(含浓缩丸)
中国药典2010年版一部

28
万应锭
中国药典2010年版一部

29
五粒回春丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第20册

30
西黄丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第9册

31
小儿百寿丸
中国药典2010年版一部

32
小儿回春丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第11册

33
小儿羚羊散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第2册

34
小儿牛黄清心散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第2册

35
小儿清热镇惊散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第4册

36
小儿珠黄散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第11册

37
至圣保元丸
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第1册

38
珠珀保婴散
卫生部部颁药品标准中药成方制剂第3册






安徽省蚌埠市人民政府办公室


关于印发蚌埠市广告监管联席会议工作制度的通知


蚌政办〔2008〕70号




各县、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：
《蚌埠市广告监管联席会议工作制度》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。



二○○八年七月二十八日

蚌埠市广告监管联席会议工作制度

为进一步维护我市广告市场秩序，加大惩治虚假违法广告行为的力度，增强广告监管的合力与实效，创造公平、有序的广告市场环境，推动和促进我市广告业的健康发展，结合本市实际情况，制定本制度。
一、联席会议组成
（一）联席会议由市委宣传部、市监察局、市建委、市文化局（市新闻出版局）、市卫生局、市广电局、市城市管理行政执法局、市工商局、市食品药品监督管理局、市广告协会组成。
联席会议由市政府负责召集，成员单位主管领导参加。
（二）联席会议下设办公室，办公室设在市工商局。成员单位各派一名主管科长作为办公室组成人员，负责联席会议联络和日常工作。
二、联席会议成员单位职责分工
市委宣传部：负责督导广告宣传方针、政策的贯彻落实；指导全市主要媒体广告经营单位及主管行政部门正确把握广告宣传导向。
市监察局：负责对有关行政部门依法行政、履行监管职责的监督，督察行政部门认真执行国家有关广告及其法律法规情况，对拒不执行的，要依纪依法严肃处理，问题严重者追究其相关责任。
市建委：负责全市户外广告设置的审批；参与户外广告的整体规划；监管户外广告的设置。
市文化局（市新闻出版局）：负责对印刷企业的管理；组织学习贯彻有关广告宣传的法律法规；督促印刷企业建立健全广告印刷申报制度；组织自查自纠，适时解决印刷企业广告印刷中的突出问题。
市卫生局：负责医疗、食品、化妆品广告监督管理，组织医疗、食品、化妆品机构学习贯彻广告宣传的法律法规；监听、监测医疗、食品、化妆品广告；指导医疗、食品、化妆品机构依法发布广告；对发现涉嫌违法医疗、食品、化妆品广告及时移送有关部门依法查处。
市广播电视局：负责对所属广告发布单位的管理；组织学习贯彻有关广告宣传的法律法规；督促广告发布单位建立健全广告发布制度、广告审查制度、责任追究制度；对广告宣传进行监听监测；组织自查自纠，适时解决广告宣传中的突出问题。
市城市管理行政执法局：负责查处未经市户外广告设置主管部门审批或者不按照审批规定设置户外广告的行为。
市工商局：负责对广告市场的监管；依法整顿广告市场秩序，查处违法广告案件，指导和规范广告经营行为；协调相关部门对广告监管进行调研、论证，根据需要组织集中统一行动；承担广告监管联席会议办公室的日常工作。
市食品药品监督管理局：负责药品、保健食品广告监督管理；组织药品、保健食品广告主学习贯彻广告宣传的法律法规；对审批的药品、保健食品广告进行检查；指导广告主依法发布药品、保健食品广告；对发现涉嫌违法药品、保健食品广告及时移送有关部门依法查处。
市广告协会：组织会员单位学习贯彻广告宣传的方针政策，开展法律法规培训和咨询服务；制定行业规范，指导行业开展自律，促进全市广告业健康发展。
市政府督导相关行政管理部门贯彻落实广告监管方面的法律法规；指导行政监管部门加强广告监督管理，依法行政；召集广告监管联席会议；协调各部门集中统一行动。
三、联席会议议题
（一）传达、学习宣传贯彻有关广告业发展与监管的法律法规、政策规定及会议精神，结合我市实际，研究落实措施；
（二）分析广告监管工作中遇到的问题，提出解决办法，讨论研究我市广告业发展中相关问题，讨论研究我市户外广告优化及发展问题；
（三）研究广告市场秩序整治工作，明确各部门职责，协调相关部门行动，对突出问题开展集中专项整治；
（四）需要研究讨论的其它事项。
四、联席会议运作方式
（一）联席会议每季度召开一次，办公室成员会议根据需要不定期召开；
（二）遇有紧急事项，应成员单位提议，联席会议可随时召开；
（三）会议议题及讨论的内容，由办公室在会议召开前10天内通知成员单位；
（四）联席会议后形成会议纪要，报送有关领导和部门。

附件：蚌埠市广告监管联席会议及办公室成员名单


附件

蚌埠市广告监管联席会议及办公室成员名单

第一召集人 秦 武（市政府副市长）
召 集 人 丁跃明（市政府副秘书长）
成 员 李廉民（市委宣传部副部长、市广电局局长）
徐伟红（市监察局副局长）
施小平（市建委副主任）
曹 杰（市文化局副局长）
薛惠祥（市卫生局副局长）
戴恒帮（市广电局副局长）
朱同香（市城市管理行政执法局副局长）
胡耀峰（市工商局副局长、市广告协会代会长）
王于杰（市食品药品监督管理局副局长）
联席会议下设办公室，办公室设在市工商局。联席会议办公室成员：常贞保（市委宣传部新闻科科长）、沈维静（市监察局正科级纪检监察员）、刘兵（市建委市容管理科科长）、朱冬（市文管局业务科科长）、谢会业（市卫生局卫生防病监督科科长）、丁路（市广电局社会事业科科长）、李铭耀（市城市管理行政执法局综合科负责人）、谢东（市工商局广告监督管理科科长）、孙情（市食品药品监督管理局药品市场监督科科长）、苗军（市广告协会秘书长）。